Ксенопластические материалы

Резюме
Проведена сравнительная оценка эффективности хирургического лечения 63 человек с  околокорневыми кистами челюстей с заполнением костной пазухи остеопластическим материалом Osteo Biol (группа сравнения) и BioOst (исследуемая). Результаты, полученные у исследуемой группы, заявляют о преобладании скорости процессов остеогенеза над быстротой резорбции, что в свою очередь, характеризует остеозамещающие гранулы BioOst как отвечающие современным требованиям, предъявляемым к таким материалам.
Введение
Проблема регенерации кости является одной из актуальных проблем в современной дентальной хирургии. Дефицит челюстной ткани может возникнуть в результате различных причин, например, после удаления зубов, хронических периапикальных очагов и внутрикостных новообразований, травматических повреждений лицевого скелета. 
Известно, что восстановление объемных внутрикостных пустот нередко занимает продолжительное время (до 4–5 лет) и не всегда происходит в полном объеме. Наличие сопутствующей патологии может способствовать еще большему увеличению сроков регенерации.
На сегодняшний день теоретически обоснована и клинически доказана возможность управления процессом остеорепарации посредством применения различных по строению оптимизаторов костной ткани. В связи с этим остеопластические материалы нашли широкое применение в клинике хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии.
Используемые сегодня материалы обладают выраженным остеорегенераторным потенциалом, аналогичны костям человека по морфологическому строению, биосовместимы и неиммуногенны. Однако на практике использование остеопластических графтов далеко не всегда приводит к ожидаемому положительному результату. В ряде случаев развиваются такие нежелательные явления, как отторжение имплантата или образование замыкательной фиброзной капсулы вокруг него.
В связи с этим перед клиницистами возникает проблема выбора остеопластического материала, способного обеспечить положительный результат лечения и не требующего больших финансовых вложений. По-прежнему сохраняет актуальность вопрос экономической доступности реконструктивных стоматологических операций. При этом важная роль отводится разработке и внедрению в клиническую практику бюджетных отечественных новинок для полноценной регенерации объема и структуры ткани челюстей, обеспечивающих стабильный результат. С этих позиций перспективным может быть использование отечественной остеопластической крошки BioOst.
BioOst Xenograft представляют собой обработанную физико-химическим способом костную ткань крупного рогатого скота. Ксенографты Bio-Ost химически, иммунологически и структурно совместимы с костью человека. Метод стерилизации матрикса — ​газовый (стерилизация оксидом этилена). 
Цель исследования
Подтверждение рациональности употребления российского остеопластического графта BioOst Xenograft в дентальной хирургии. 
Материал и методы
Нами проведено обследование и лечение 63 людей первого периода зрелого возраста (21–35 лет) с околокорневыми кистами челюстей. Выбор данной патологии обусловлен тем фактом, что стенки выемки, оставшейся после цистэктомии, являются инфицированными, что способствует развитию осложнений в послеоперационном периоде. Возрастной сегмент характеризуется прогрессивными процессами роста и формообразования костей. 
Наиболее часто мы наблюдали локализацию кист в области резцов и клыков, что связано с желанием сохранить эти зубы. 
В зависимости от метода лечения больные были разделены на две категории. В первой группе (сравнения — ​31 человек) полость заполнялась остеопластическими гранулами Osteo Biol, во второй (исследуемой) — ​32 участника — ​BioOst (Россия). Цистэктомия проводилась с сохранением анатомической формы зуба. 
Критериями включения больных в исследование были информированное согласие на участие в исследовании и отсутствие сопутствующей патологии. Формирование клинических сегментов проводилось в соответствии с принципами простой рандомизации.
Эффективность лечения оценивали по динамике клинических проявлений.
Активность репаративных процессов в костном изъяне оценивали по данным ортопантомограмм визуально, а также посредством компьютерного продукта Photoshop 7.0 при этом оценивали оптическую плотность (показатель минеральной насыщенности, ПМН) дефекта и показатель резорбции. Периодичность клинических наблюдения составила 3, 6 и 9 месяцев. 
Статистическая обработка полученных данных проводилась непосредственно из общей матрицы данных Excel 10.0 с привлечением возможностей программы Statistica 6. Группировка вариационных рядов и их обработка проводились в соответствии с рекомендациями.
Математический анализ состоял из последовательно проводимых статистических методов. Вариационно-статистический ряд включал определение следующих вариационно-статистических элементов: M, m, t, p, где M — ​средняя арифметическая, m — ​ошибка средней арифметической, t — ​коэффициент достоверности. Различие средних арифметических считали значимым при р < 0,05.
Результаты исследования и их обсуждение
На момент обращения общее состояние у всех больных оценивалось как удовлетворительное. Проявлений местного воспалительного процесса не наблюдалось. Показатель минеральной насыщенности (ПМН) интактной кости составил 158,32 ± 2,19 у. е., костного дефекта — ​78,27 ± 2,17 у. е. (p< 0,001), показатель резорбции (Пр) составил 44,88 ± 2,21%.
Послеоперационный период протекал гладко, заживление раны первичным натяжением наблюдалось у всех на 10–12-е сутки. 
Через три месяца после операции у пяти больных группы сравнения отмечались чувство дискомфорта и небольшая болезненность при простукивании зубов и пальпации слизистой оболочки в месте хирургического вмешательства. При анализе рентгенограмм отмечалось снижение прозрачности тени костной полости с четко выраженными отграниченными участками (фото 1а). ПМН составил 98,47 ± 2,23 у. е. (p < 0,001), резорбция — ​39,54 ± 1,19% (p< 0,05). Люди из исследуемой гр. жалоб не предъявляли, никаких признаков воспалительного процесса в месте операции не было обнаружено. Анализ рентгенограмм показал равномерное снижение прозрачности тени дефекта умеренной плотности на всем его протяжении (фото 1б). ПМН составил 127,59 ± 2,34 у. е. (p < 0,001), Пр — ​32,47 ± 2,19% (p< 0,001). 
Таким образом, уже через 3 месяца после операции у 16,1 % участников сегмента сравнения наметилась тенденция к отторжению имплантата, в то время как у больных основного - превалировали процессы остеогенеза. 
Через полгода после имплантации у пяти людей из гр. сравнения клинически видимой положительной динамики не наблюдалось. Неприятные ощущения и незначительная боль при перкуссии зубов и прощупывании слизистой оболочки в области операционного вмешательства сохранялись. Анализ рентгенограмм свидетельствовал о снижении прозрачности костной выемки, однако ее границы четко прослеживались, в верхнем отделе отмечались две тени повышенной плотности. ПМН увеличился относительно аналогичного показателя трехмесячной давности (108,54 ± 2,15 у. е.; p < 0,01), а Пp стабилизировался на уровне предыдущего этапа наблюдения (38,75 ± 2,16 %; p> 0,05;), фото 2а. 
Остальные пациенты этой группы жалоб не предъявляли. Рентгенологически отмечалось равномерное снижение прозрачности тени костного изъяна. 
Больные основного сегмента жалоб не озвучивали, клинических признаков воспаления или отторжения гранул в области имплантации не наблюдалось. Анализ рентгенограмм показал равномерное увеличение плотности тени повреждения на всем его протяжении (фото 2б). ПМН составил 133,52 ± 2,16 у. е. (p < 0,05), Пp оставался таким же, как на  предыдущем этапе наблюдения (31,61 ± 2,32%; p> 0,05). 
Таким образом, динамика клинико-рентгенологических показателей свидетельствовала о том, что у пациентов группы сравнения тенденция к отторжению имплантата стала более выраженной, у участников основной гр. сохранилась активность остеогенеза.
Через 9 месяцев после операции у этих пятерых (16,2%) клинически отмечалось формирование свищевого хода в проекции костного дефекта со скудным гнойно-геморрагическим отделяемым. На рентгенограмме отмечалось отграничение имплантата от стенок полости (фото 3а).
У больных основной группы клинически местных признаков воспалительного процесса не наблюдалось. Анализ рентгенограмм свидетельствовал об усилении плотности тени, даже с признаками формирования костяного рисунка (фото 3б). ПМН составил 140,54 ± 2,17 у. е. (p < 0,05), Пp не имел статистически значимой разницы относительно показателя предыдущего этапа наблюдения (30,22 ± 1,16%; p> 0,05). 
Таким образом, показатели, полученные у исследуемых основного сегмента, свидетельствуют о превосходстве скорости остеогенеза над быстротой процессов резорбции, что дает понимание о полном соответствии остеозамещающих гранул BioOst Xenograft тем показателям и качествам, которые требуются от подобных разработок.