Ксенопластические материалы
Ксеногенные костные материалы
Остеопластические материалы для замещения костной ткани.В связи с изменением курса валют цены на сайте могут отличаться от актуальных.
Уточняйте цены у менеджера!
Костнозамещающие гранулы BioOst Xenograft
![](https://static.insales-cdn.com/r/gt6IISSuCgI/rs:fill-down:330:207:1/q:100/plain/files/1/324/17744196/original/1_c34bbecc4ec2bfcdff76b012fe8a3077.png@png)
![](https://static.insales-cdn.com/r/Q3kc6P2HElY/rs:fill-down:330:207:1/q:100/plain/files/1/341/17744213/original/2_83b1f69c5660627589948160482ba3ac.png@png)
![](https://static.insales-cdn.com/r/ZNQZpLBraq0/rs:fill-down:330:207:1/q:100/plain/files/1/627/17744499/original/3_0f46cf34973f88030bdc8355b92d7214.png@png)
![](https://static.insales-cdn.com/r/FYMRxez5CEg/rs:fill-down:330:207:1/q:100/plain/files/1/628/17744500/original/4_d8f23a298d7e9200d7fad396fb298fbc.png@png)
![](https://static.insales-cdn.com/r/EWplJ7smB7Q/rs:fill-down:330:207:1/q:100/plain/files/1/635/17744507/original/5_bcaab00e15b033b969a6d9c0baa6eced.png@png)
![](https://static.insales-cdn.com/r/4_ctTNhn8GA/rs:fill-down:330:207:1/q:100/plain/files/1/642/17744514/original/6_7b6e64dfe611965e586892f847e07041.png@png)
![](https://static.insales-cdn.com/r/_rhXXztGfeI/rs:fill-down:330:207:1/q:100/plain/files/1/644/17744516/original/7.png@png)
![](https://static.insales-cdn.com/r/VFsxsxy8SaA/rs:fill-down:330:207:1/q:100/plain/files/1/646/17744518/original/8.png@png)
BioOST
Все остеопластические материалы серии «bioOST» представляют собой очищенную стерильную костную ткань крупного рогатого скота, прошедшего тщательные ветеринарные обследования. Глубокая очистка матрикса проводится по уникальной технологии с применением сверхкритической флюидной экстракции. Сверхкритическая жидкость, способная хорошо растворять липиды, обеспечивает удаление всех неколлагеновых белков, протеолипидов, клеток костного мозга и жиров, а также гарантирует отсутствие в готовом костнозамещающем материале бактерий, вирусов или прионов. При этом в очищенном таким образом ксеногенном матриксе сохраняются природный коллаген и естественные факторы роста, которые являются опорным белком и стимулирующими регенерацию молекулами, гарантирующими физиологическое восстановление недостающей кости. Различные виды обработки сырья позволяют предложить биоматериалы с нужными характеристиками, а отказ от применения для очистки агрессивных химических реагентов позволяет избежать нежелательных реакций от остатков веществ.
В зависимости от остаточного содержания неорганической фазы, матрикс «bioOST» выпускается деминерализованным (содержащим коллаген) и не имеющим органическую составляющую. При деминерализации открываются зашитые гидроксиапатитом белки фактора роста, что обеспечивает хорошую остеоиндуцируемость матрикса. В результате минерально-коллагеновый матрикс демонстрирует как остеокондуктивные, так и остеоиндуктивные свойства, что позволяет добиться максимально качественных результатов при замещении дефектов.
Прошедший термическую переработку ксеногенный костный материал не содержит уже в своем составе коллаген. Такой матрикс представляет собой керамизированный гидроксиаппатит животного происхождения (аморфные гранулы фосфата кальция и биологического апатита в естественных пропорциях). Этот ксеноматериал обладает отличной остеокондуктивностью и достаточно высокой прочностью. При использовании в качестве остеопластического материала позволяет достичь формирования прогнозируемого обьема новообразованноого регенерата.
Резюме
Проведена сравнительная оценка эффективности хирургического лечения 63 человек с околокорневыми кистами челюстей с заполнением костной пазухи остеопластическим материалом Osteo Biol (группа сравнения) и BioOst (исследуемая). Результаты, полученные у исследуемой группы, заявляют о преобладании скорости процессов остеогенеза над быстротой резорбции, что в свою очередь, характеризует остеозамещающие гранулы BioOst как отвечающие современным требованиям, предъявляемым к таким материалам.
Введение
Проблема регенерации кости является одной из актуальных проблем в современной дентальной хирургии. Дефицит челюстной ткани может возникнуть в результате различных причин, например, после удаления зубов, хронических периапикальных очагов и внутрикостных новообразований, травматических повреждений лицевого скелета.
Известно, что восстановление объемных внутрикостных пустот нередко занимает продолжительное время (до 4–5 лет) и не всегда происходит в полном объеме. Наличие сопутствующей патологии может способствовать еще большему увеличению сроков регенерации.
На сегодняшний день теоретически обоснована и клинически доказана возможность управления процессом остеорепарации посредством применения различных по строению оптимизаторов костной ткани. В связи с этим остеопластические материалы нашли широкое применение в клинике хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии.
Используемые сегодня материалы обладают выраженным остеорегенераторным потенциалом, аналогичны костям человека по морфологическому строению, биосовместимы и неиммуногенны. Однако на практике использование остеопластических графтов далеко не всегда приводит к ожидаемому положительному результату. В ряде случаев развиваются такие нежелательные явления, как отторжение имплантата или образование замыкательной фиброзной капсулы вокруг него.
В связи с этим перед клиницистами возникает проблема выбора остеопластического материала, способного обеспечить положительный результат лечения и не требующего больших финансовых вложений. По-прежнему сохраняет актуальность вопрос экономической доступности реконструктивных стоматологических операций. При этом важная роль отводится разработке и внедрению в клиническую практику бюджетных отечественных новинок для полноценной регенерации объема и структуры ткани челюстей, обеспечивающих стабильный результат. С этих позиций перспективным может быть использование отечественной остеопластической крошки BioOst.
BioOst Xenograft представляют собой обработанную физико-химическим способом костную ткань крупного рогатого скота. Ксенографты Bio-Ost химически, иммунологически и структурно совместимы с костью человека. Метод стерилизации матрикса — газовый (стерилизация оксидом этилена).
Цель исследования
Подтверждение рациональности употребления российского остеопластического графта BioOst Xenograft в дентальной хирургии.
Материал и методы
Нами проведено обследование и лечение 63 людей первого периода зрелого возраста (21–35 лет) с околокорневыми кистами челюстей. Выбор данной патологии обусловлен тем фактом, что стенки выемки, оставшейся после цистэктомии, являются инфицированными, что способствует развитию осложнений в послеоперационном периоде. Возрастной сегмент характеризуется прогрессивными процессами роста и формообразования костей.
Наиболее часто мы наблюдали локализацию кист в области резцов и клыков, что связано с желанием сохранить эти зубы.
В зависимости от метода лечения больные были разделены на две категории. В первой группе (сравнения — 31 человек) полость заполнялась остеопластическими гранулами Osteo Biol, во второй (исследуемой) — 32 участника — BioOst (Россия). Цистэктомия проводилась с сохранением анатомической формы зуба.
Критериями включения больных в исследование были информированное согласие на участие в исследовании и отсутствие сопутствующей патологии. Формирование клинических сегментов проводилось в соответствии с принципами простой рандомизации.
Эффективность лечения оценивали по динамике клинических проявлений.
Активность репаративных процессов в костном изъяне оценивали по данным ортопантомограмм визуально, а также посредством компьютерного продукта Photoshop 7.0 при этом оценивали оптическую плотность (показатель минеральной насыщенности, ПМН) дефекта и показатель резорбции. Периодичность клинических наблюдения составила 3, 6 и 9 месяцев.
Статистическая обработка полученных данных проводилась непосредственно из общей матрицы данных Excel 10.0 с привлечением возможностей программы Statistica 6. Группировка вариационных рядов и их обработка проводились в соответствии с рекомендациями.
Математический анализ состоял из последовательно проводимых статистических методов. Вариационно-статистический ряд включал определение следующих вариационно-статистических элементов: M, m, t, p, где M — средняя арифметическая, m — ошибка средней арифметической, t — коэффициент достоверности. Различие средних арифметических считали значимым при р < 0,05.
Результаты исследования и их обсуждение
На момент обращения общее состояние у всех больных оценивалось как удовлетворительное. Проявлений местного воспалительного процесса не наблюдалось. Показатель минеральной насыщенности (ПМН) интактной кости составил 158,32 ± 2,19 у. е., костного дефекта — 78,27 ± 2,17 у. е. (p< 0,001), показатель резорбции (Пр) составил 44,88 ± 2,21%.
Послеоперационный период протекал гладко, заживление раны первичным натяжением наблюдалось у всех на 10–12-е сутки.
Через три месяца после операции у пяти больных группы сравнения отмечались чувство дискомфорта и небольшая болезненность при простукивании зубов и пальпации слизистой оболочки в месте хирургического вмешательства. При анализе рентгенограмм отмечалось снижение прозрачности тени костной полости с четко выраженными отграниченными участками (фото 1а). ПМН составил 98,47 ± 2,23 у. е. (p < 0,001), резорбция — 39,54 ± 1,19% (p< 0,05). Люди из исследуемой гр. жалоб не предъявляли, никаких признаков воспалительного процесса в месте операции не было обнаружено. Анализ рентгенограмм показал равномерное снижение прозрачности тени дефекта умеренной плотности на всем его протяжении (фото 1б). ПМН составил 127,59 ± 2,34 у. е. (p < 0,001), Пр — 32,47 ± 2,19% (p< 0,001).
Таким образом, уже через 3 месяца после операции у 16,1 % участников сегмента сравнения наметилась тенденция к отторжению имплантата, в то время как у больных основного - превалировали процессы остеогенеза.
Через полгода после имплантации у пяти людей из гр. сравнения клинически видимой положительной динамики не наблюдалось. Неприятные ощущения и незначительная боль при перкуссии зубов и прощупывании слизистой оболочки в области операционного вмешательства сохранялись. Анализ рентгенограмм свидетельствовал о снижении прозрачности костной выемки, однако ее границы четко прослеживались, в верхнем отделе отмечались две тени повышенной плотности. ПМН увеличился относительно аналогичного показателя трехмесячной давности (108,54 ± 2,15 у. е.; p < 0,01), а Пp стабилизировался на уровне предыдущего этапа наблюдения (38,75 ± 2,16 %; p> 0,05;), фото 2а.
Остальные пациенты этой группы жалоб не предъявляли. Рентгенологически отмечалось равномерное снижение прозрачности тени костного изъяна.
Больные основного сегмента жалоб не озвучивали, клинических признаков воспаления или отторжения гранул в области имплантации не наблюдалось. Анализ рентгенограмм показал равномерное увеличение плотности тени повреждения на всем его протяжении (фото 2б). ПМН составил 133,52 ± 2,16 у. е. (p < 0,05), Пp оставался таким же, как на предыдущем этапе наблюдения (31,61 ± 2,32%; p> 0,05).
Таким образом, динамика клинико-рентгенологических показателей свидетельствовала о том, что у пациентов группы сравнения тенденция к отторжению имплантата стала более выраженной, у участников основной гр. сохранилась активность остеогенеза.
Через 9 месяцев после операции у этих пятерых (16,2%) клинически отмечалось формирование свищевого хода в проекции костного дефекта со скудным гнойно-геморрагическим отделяемым. На рентгенограмме отмечалось отграничение имплантата от стенок полости (фото 3а).
У больных основной группы клинически местных признаков воспалительного процесса не наблюдалось. Анализ рентгенограмм свидетельствовал об усилении плотности тени, даже с признаками формирования костяного рисунка (фото 3б). ПМН составил 140,54 ± 2,17 у. е. (p < 0,05), Пp не имел статистически значимой разницы относительно показателя предыдущего этапа наблюдения (30,22 ± 1,16%; p> 0,05).
Таким образом, показатели, полученные у исследуемых основного сегмента, свидетельствуют о превосходстве скорости остеогенеза над быстротой процессов резорбции, что дает понимание о полном соответствии остеозамещающих гранул BioOst Xenograft тем показателям и качествам, которые требуются от подобных разработок.
![](https://static.insales-cdn.com/r/TcsSjoyXZSg/rs:fill-down:380:190:1/q:100/plain/files/1/176/29040816/original/1_%D0%9E%D1%80%D1%82%D0%BE%D0%BF%D0%B0%D0%BD%D1%82%D0%BE%D0%BC%D0%BE%D0%B3%D1%80%D0%B0%D0%BC%D0%BC%D0%B0_%D0%BF%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B5%D0%BD%D1%82%D0%B0_%D0%9C__%D0%B3%D1%80%D1%83%D0%BF%D0%BF%D0%B0_%D1%81%D1%80%D0%B0%D0%B2%D0%BD%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F__%D0%BE%D0%B1%D0%BB%D0%B0%D1%81%D1%82%D1%8C_%D1%80%D0%B5%D0%B7%D1%86%D0%BE%D0%B2.png@png)
Ортопантомограмма пациента М., группа сравнения, область резцов, 3месяца от операции.
![](https://static.insales-cdn.com/r/T38dK8Pk_1A/rs:fill-down:380:190:1/q:100/plain/files/1/225/29040865/original/2_%D0%9E%D1%80%D1%82%D0%BE%D0%BF%D0%B0%D0%BD%D1%82%D0%BE%D0%BC%D0%BE%D0%B3%D1%80%D0%B0%D0%BC%D0%BC%D0%B0_%D0%BF%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B5%D0%BD%D1%82%D0%B0_%D0%9A__%D0%BE%D1%81%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BD%D0%B0%D1%8F_%D0%B3%D1%80__%D0%BE%D0%B1%D0%BB%D0%B0%D1%81%D1%82%D1%8C_1.3.png@png)
Ортопантомограмма пациента К, основная гр, область 1.3, 3мес после операции.
![](https://static.insales-cdn.com/r/DHxIMIq7uEk/rs:fill-down:380:190:1/q:100/plain/files/1/228/29040868/original/3_%D0%A7%D0%B5%D1%80%D0%B5%D0%B7_6_%D0%BC%D0%B5%D1%81%D1%8F%D1%86%D0%B5%D0%B2.png@png)
Пациент М, гр сравнения, 6 месяцев спустя.
![](https://static.insales-cdn.com/r/IPjpqT_ecjg/rs:fill-down:380:190:1/q:100/plain/files/1/230/29040870/original/4_%D0%A7%D0%B5%D1%80%D0%B5%D0%B7_6_%D0%BC%D0%B5%D1%81%D1%8F%D1%86%D0%B5%D0%B2.png@png)
Пациент К, основная гр, через 6мес.
![](https://static.insales-cdn.com/r/Rlb_DH6lz3Q/rs:fill-down:380:190:1/q:100/plain/files/1/232/29040872/original/5_%D0%A7%D0%B5%D1%80%D0%B5%D0%B7_9_%D0%BC%D0%B5%D1%81._%D0%BF%D0%BE%D1%81%D0%BB%D0%B5_%D0%BE%D0%BF%D0%B5%D1%80%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8.png@png)
Пациент М, спустя 9 месяцев после операции.
![](https://static.insales-cdn.com/r/OlEBH3BvxdA/rs:fill-down:380:190:1/q:100/plain/files/1/235/29040875/original/6_%D0%A7%D0%B5%D1%80%D0%B5%D0%B7_9_%D0%BC%D0%B5%D1%81._%D0%BF%D0%BE%D1%81%D0%BB%D0%B5_%D0%BE%D0%BF%D0%B5%D1%80%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8.png@png)
Пациент К, через 9месяцев от операции.